Nhập khẩu thiết bị y tế đang trở thành một trong những lĩnh vực thu hút sự quan tâm lớn của các doanh nghiệp tại Việt Nam, đặc biệt trong bối cảnh nhu cầu về y tế và chăm sóc sức khỏe ngày càng tăng. Bài viết này sẽ cung cấp thông tin chi tiết về quy trình nhập khẩu, những quy định pháp lý mới nhất, và giới thiệu đối tác vận chuyển uy tín, giúp bạn dễ dàng hơn trong việc đưa các sản phẩm thiết bị y tế Trung Quốc về Việt Nam.
Khách hàng có nhu cầu vận chuyển hàng Trung – Việt vui lòng nhắn tin đến Zalo Official Account của Kỳ Tốc để được tư vấn hỗ trợ sớm nhất.
Kiến thức cần có khi nhập thiết bị y tế Trung Quốc
Thiết bị y tế là gì?
Thiết bị y tế là những công cụ, máy móc, và vật tư được sử dụng trong các cơ sở y tế để chẩn đoán, điều trị và chăm sóc bệnh nhân. Các sản phẩm này bao gồm từ máy thở, máy xét nghiệm, máy siêu âm, đến các dụng cụ nhỏ hơn như kim tiêm, khẩu trang y tế. Chất lượng của thiết bị y tế có ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả điều trị và an toàn của người bệnh.
Quy định pháp lý về nhập khẩu thiết bị y tế
Vào cuối năm 2021, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 24/2021/TT-BYT, quy định rõ hơn về các tiêu chuẩn kỹ thuật và quy trình kiểm tra chất lượng đối với thiết bị y tế nhập khẩu. Theo đó, mọi thiết bị y tế nhập khẩu vào Việt Nam đều phải qua kiểm định nghiêm ngặt và phải được cấp chứng nhận lưu hành tại Việt Nam.
Các doanh nghiệp cần lưu ý rằng từ năm 2023, những thay đổi về tiêu chuẩn nhập khẩu và quy trình cấp phép đã được siết chặt hơn, đòi hỏi các sản phẩm không chỉ đảm bảo chất lượng mà còn phải có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, tuân thủ đúng các quy định về nhãn hàng hóa và thông tin sản phẩm.
Theo quy định mới nhất, thiết bị y tế nhập khẩu phải được ghi nhãn bằng tiếng Việt và phải bao gồm đầy đủ các thông tin về nhà sản xuất, hướng dẫn sử dụng, và cảnh báo an toàn. Ngoài ra, sản phẩm cần được chứng nhận bởi các cơ quan kiểm định độc lập và đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế về quản lý chất lượng.
Hồ sơ cần chuẩn bị khi nhập khẩu thiết bị y tế Trung Quốc
Việc khai báo hải quan cho thiết bị y tế nhập khẩu cần được thực hiện một cách chính xác và đầy đủ. Các giấy tờ cần thiết bao gồm:
1. Hợp Đồng Mua Bán: Phải được dịch sang tiếng Việt và công chứng hợp pháp hóa lãnh sự (nếu cần).
2. Giấy Chứng Nhận Xuất Xứ (C/O): Để hưởng các ưu đãi thuế quan theo hiệp định thương mại.
3. Giấy chứng nhận hợp thức hóa lãnh sự (CFS): Chứng nhận rằng sản phẩm đã được phép lưu hành tự do tại nước sản xuất.
4. Tài Liệu Kỹ Thuật Và Giấy Chứng Nhận ISO: Đảm bảo thiết bị đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật và an toàn theo quy định quốc tế và trong nước.
5. Giấy Ủy quyền Authorization (HTHLS)
6. Bảo hành (HTHLS)
7. HDSD Intruction bản gốc + bản tiếng việt
8. Tem nhãn hàng Label
9. Catalogue
10. DOC hoặc CE
Tại sao nên nhập thiết bị y tế Trung Quốc?
Trung Quốc đã trở thành một trong những quốc gia hàng đầu thế giới về sản xuất thiết bị y tế, với sự phát triển mạnh mẽ về công nghệ và quy mô sản xuất. Nên nhập thiết bị y tế Trung Quốc vì thiết bị y tế của quốc gia này bao gồm đa dạng các sản phẩm, từ thiết bị chẩn đoán hình ảnh, thiết bị phẫu thuật, đến các thiết bị chăm sóc sức khỏe gia đình. Ngoài ra, thiết bị y tế Trung Quốc còn có một số lợi thế cạnh tranh sau đây:
- Giá thành hợp lý: Thiết bị y tế từ Trung Quốc thường có giá thành thấp hơn so với các sản phẩm tương tự từ các quốc gia khác, nhờ vào quy mô sản xuất lớn và chi phí nhân công thấp.
- Đa dạng về chủng loại: Trung Quốc cung cấp một loạt các thiết bị y tế với nhiều phân khúc khác nhau, từ các sản phẩm cơ bản đến những thiết bị công nghệ cao, đáp ứng được nhu cầu của nhiều nhóm khách hàng.
- Cải tiến công nghệ: Mặc dù còn bị hạn chế ở một số khía cạnh, các nhà sản xuất thiết bị y tế Trung Quốc đã và đang đầu tư mạnh mẽ vào R&D để cải tiến công nghệ và chất lượng sản phẩm.
Lưu ý khi lựa chọn nhà cung cấp khi nhập khẩu thiết bị y tế Trung Quốc
Kiểm tra giấy chứng nhận chất lượng
Trước khi tiến hành ký kết hợp đồng, doanh nghiệp cần yêu cầu nhà cung cấp cung cấp đầy đủ các giấy chứng nhận chất lượng như ISO 13485 (tiêu chuẩn quản lý chất lượng thiết bị y tế). Đây là những tiêu chuẩn bắt buộc đối với các thiết bị y tế nhằm đảm bảo tính an toàn và hiệu quả khi sử dụng.
Thực hiện kiểm tra thực tế
Nếu có điều kiện, doanh nghiệp nên thực hiện kiểm tra trực tiếp tại nhà máy sản xuất của nhà cung cấp ở Trung Quốc. Việc này giúp đánh giá chính xác quy trình sản xuất, kiểm tra thực tế sản phẩm và xác nhận khả năng đáp ứng yêu cầu đơn hàng lớn của nhà cung cấp.
Hợp đồng chi tiết và rõ ràng
Một hợp đồng chi tiết, bao gồm các điều khoản về bảo hành, hỗ trợ kỹ thuật và điều kiện thanh toán rõ ràng, sẽ giúp doanh nghiệp tránh được các rủi ro phát sinh trong quá trình nhập khẩu. Đặc biệt, cần lưu ý các điều khoản về trách nhiệm của nhà cung cấp trong trường hợp sản phẩm không đạt chất lượng như cam kết.
Lưu ý trong quá trình vận chuyển khi nhập khẩu thiết bị y tế Trung Quốc về Việt Nam
Lựa chọn phương thức vận chuyển phù hợp
Do sự đa dạng về loại hình thiết bị y tế, việc chọn phương thức vận chuyển phù hợp là rất quan trọng. Các phương thức phổ biến để vận chuyển thiết bị y tế bao gồm:
- Vận chuyển đường bộ: Đây là phương thức nhanh chóng và tiết kiệm chi phí cho các thiết bị nhỏ gọn hoặc có thời gian giao hàng ngắn.
- Vận chuyển đường biển: Phù hợp cho các lô hàng lớn và thiết bị cồng kềnh. Tuy nhiên, thời gian vận chuyển dài và thủ tục phức tạp có thể là một thách thức.
Hiện này, cước vận tải biển đang tăng cao dẫn đến nhiều doanh nghiệp đang dần chuyển dịch từ vận chuyển đường biển sang vận chuyển đường bộ. Nhờ cách này, doanh nghiệp chỉ phải chi trả thêm một chút chi phí nhưng thời gian hàng về tay nhanh hơn rất nhiều.
Đảm bảo an toàn trong vận chuyển
Vận chuyển thiết bị y tế từ Trung Quốc đòi hỏi các biện pháp bảo quản và vận chuyển nghiêm ngặt để đảm bảo thiết bị không bị hư hỏng hoặc giảm chất lượng. Kỳ Tốc Logistics cung cấp các giải pháp vận chuyển chuyên dụng cho thiết bị y tế, theo dõi lô hàng liên tục để đảm bảo an toàn tuyệt đối.
Tối ưu hóa chi phí và thời gian vận chuyển thiết bị y tế với Kỳ Tốc Logistics
Kỳ Tốc Logistics áp dụng các giải pháp tối ưu hóa chi phí vận chuyển từ Trung Quốc về Việt Nam, bao gồm việc kết hợp các lô hàng và chọn lựa tuyến đường vận chuyển hiệu quả nhất. Điều này không chỉ giúp giảm thiểu chi phí mà còn rút ngắn thời gian giao hàng, giúp các doanh nghiệp y tế đảm bảo kịp thời cung cấp thiết bị cho các bệnh viện và cơ sở y tế.
Kỳ Tốc Logistics không chỉ đảm bảo sự an toàn và nhanh chóng trong quá trình vận chuyển mà còn mang đến những chính sách tài chính linh hoạt, hỗ trợ tối đa cho khách hàng. Cụ thể, Kỳ Tốc cho phép khách hàng được công nợ tối đa lên đến 45 ngày, với giá trị lên tới 50% tiền hàng. Điều này giúp doanh nghiệp dễ dàng quản lý dòng tiền, giảm áp lực tài chính và tập trung vào phát triển kinh doanh. Bên cạnh đó, Kỳ Tốc còn hỗ trợ doanh nghiệp hoàn thuế xuất khẩu đầu Trung Quốc từ 3-17%, giúp tiết kiệm đáng kể chi phí tiền hàng. Có thể thấy, chọn Kỳ Tốc Logistics làm đơn vị vận chuyển có thể giúp bạn và doanh nghiệp của bạn tối ưu một khoản chi phí đáng kể.
Kỳ Tốc Logistics – Giải pháp Xuất Nhập Khẩu Trung – Việt tối ưu nhất!
- Hỗ trợ đàm phán, mặc cả giá với nhà cung cấp giúp tối ưu 5-15% giá vốn hàng hoá trực tiếp từ xưởng.
- Cho doanh nghiệp công nợ tối đa 45 ngày, lên tới 50% tiền hàng, giúp khách hàng chủ động xoay vòng vốn.
- Hỗ trợ hoàn thuế xuất khẩu 3-17% chỉ từ 30 ngày giúp tiết kiệm đáng kể chi phí tiền hàng.
- Đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt quy định xuất nhập khẩu, hoá đơn chứng từ.
- Cung cấp Hệ thống quản lý đơn hàng nhập khẩu chính ngạch giúp khách hàng dễ dàng theo dõi đơn hàng của mình.
